醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼，隨著國家經(jīng)濟新周期的到來，政府的大部制改革，重新明確了政府各個部門的職責，各項政策對研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、質量、代理等各個環(huán)節(jié)責任也進行了重新的定位。醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）的試點和推行，更是從“責任”的角度明確產(chǎn)品持有人的責任，行業(yè)發(fā)展面臨的機遇。